药品稳定试验箱的保养要点
药品稳定性试验箱是一种用于药品稳定性测试的设备,主要用于药品开发、生产和质量控制过程中的稳定性评估。它能够在不同环境条件下模拟出药品在实际使用中暴露的条件,以确定药品在储存和使用过程中的稳定性表现。因此,药品稳定性试验箱的运行和保养对于保证药品质量至关重要。
药品稳定性试验箱常用的环境条件有温度、湿度、光照等。其中温度和湿度对药品稳定性的影响最大。因此,保养药品稳定性试验箱应当注重维护设备的温度和湿度控制系统。
保养注意事项
首先,试验箱内部应当保持清洁干燥。应当定期清理和消毒内部设备和通风系统,以确保设备的正常运行和保持测试样品的卫生。
其次,试验箱的温度控制系统应当进行定期维护和检查,以确保试验箱能够准确地控制温度。应该定期校准温度计和湿度计。
另外,光照系统和氧气气氛控制系统也需要进行定期维护和检查,以确保试验箱在运行期间提供准确且稳定的光照和气氛环境。
最后,试验箱使用前应当进行预热和平衡,以确保设备稳定运行和样品可靠测试。试验箱使用后,应当及时断电并清洁,以保证试验箱的长期使用寿命和可靠性。
立德泰勀综合药品稳定性试验箱
产品特点
◆LCD液晶触摸屏,超大7寸TFT24位真彩色高清显示;
◆触摸式操作,让实验操作更简单;
◆模糊PID控制,程序化多段数参数设置:32个自定义程序模式,每个模式可设置30段;
◆操作系统基于LINUX系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;
◆故障自动检测显示;
◆数据存储功能,可保存10年数据记录和日志;
◆可查看仪器历史记录数据或实时曲线;
◆快速升级系统,USB接入直接更新系统程序;
◆完善保护功能:漏电保护、超温限定报警且保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警;
◆用户权限分级:管理员最多可创建10个用户并分配不同权限,可实现多级管理;
◆审计追踪日志:可对设备的运行数据、操作日志和报警日志进行记录,可通过U盘导出不可更改的PDF文件或原始文件;
◆电子签名:所有操作日志都记录了操作人员并唯一对应且可追溯;
◆玻璃内部观察门设计;
◆外加湿系统,湿度控制更稳定且节约用水;
◆外门防雾装置,可避免玻璃门结雾产生冷凝水;
◆变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;
◆屏保密码锁功能防止随意操作;
◆10点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配;
◆采用LED冷光源且光照度无级可调,可多层单独控制;
◆可选配LED近紫外灯且紫外辐射度无极可调,可多层单独控制;
◆可实时打印和记录温度、湿度、光照度、紫外辐射度值;
◆可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux-hr、近紫外能量总量不低于200w-hr/m2的试验要求;
◆设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口和U盘;设备标配机械锁;
◆设备标配嵌入式打印机,可根据设定日期进行打印,避免换纸造成的数据丢失;选配:GPRS短信报警、FDA电脑监控、指纹解锁、无线温度或温湿度记录仪。
立德泰勀药品稳定性试验箱
部分交机现场
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